复方甘草酸苷片,治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。具体来说就是以下几种适应症:治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。看下文介绍,详细了解吧。
药理毒理
(一)药理作用∶
1.抗炎症作用
(1)抗过敏作用
甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(Arthus Phenomenon) 及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。
(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶--磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase)结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫调节作用
甘草酸苷在体外试验(in vitro)具有以下免疫调节作用:1)对T细胞活化的调节作用;2)对γ干扰素的诱导作用;3)活化NK细胞作用;4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用
在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4.肝细胞增殖促进作用
甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。
5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中,给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验系,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。
有报导甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
(二)非临床毒理研究:
急性毒性
给Wistar大白鼠口服本品每公斤体重12g(48片),未见死亡例,因此无法算出LD50。
LD50>12g(48片)。
另外,曾有在给予大鼠大量甘草酸单铵盐的动物实验中致肾畸形的报道。
不良反应
本制剂在治疗慢性肝病时,在双盲法试验107例中,7例(占6.5%)出现副作用。主要症状有血钾值降低2例(占1.9%),血压上升2例(占1.9%),腹痛2例(占1.9%)等。
1)重要副作用
假性醛固酮症(pseudoaldosteronism)(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。
另外,还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。
2)其它副作用
还可能出现以下症状(见表)
注意事项
1.慎重给药
对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。
2.重要注意事项
由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
3.给药时注意
药品交付时,应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用(有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤,甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。
复方甘草酸苷片副作用
1、复方甘草酸苷片治疗乙肝需要长期服用,大量或长期服用复方甘草酸苷片,可能出现低血钾、血压升高、血钠及体液贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等伪醛固酮症。
2、服用复方甘草酸苷片还可能会出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,另外还可能表现为血、尿中肌红蛋白升高,类固醇代谢异常等。
3、复方甘草酸苷片治疗乙肝容易使乙肝病毒变异产生耐药性,加大后期的治疗难度,而且停药很容易出现病情反弹。
4、女性乙肝患者大量或长期服用复方甘草酸苷片,可能会导致出现月经周期变化或者异常的现象。
禁忌:(以下患者不宜给药)1. 醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下〕。